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仁会生物:加大原创新药研发投入力度,构建具有国际竞争力的技术平台


肥胖和糖尿病总是如影随形。

而《柳叶刀》最新的一项研究则表明,没到“肥胖”或是“超重”,体重还在正常范围内的人,也有可能要面对2型糖尿病的风险。研究发现,相比BMI在18.5-22.9组的人群,BMI≥23的正常体重人群,男与糖尿病风险增加43%相关,女与糖尿病风险增加41%相关。更加值得注意的是,对亚洲人来说,这个数字则分别是90%和53%。

我国是全球第一的糖尿病大国,数据统计,中国的肥胖人数在15年间连续增长约3倍,一半成人超重或肥胖。在我国,降糖和减重的任务都非常艰巨。仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰®),给中国2型糖尿病患者合并超重/肥胖患者带来福音。

贝那鲁肽注射液由仁会生物历经十七年研发而成,属于国家一类新药,也是目前全球目前唯一一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。贝那鲁肽注射液于2016年获批上市,已批准的适应症为“用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者”。作为中国首款糖尿病创新生物药,其最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下,有效降低患者血糖水,并且明显降低体重指标,改善血脂水

贝那鲁肽注射液可通过中枢和外周机制来减轻体重。主要通过抑制食欲,减少摄食,显著增加下丘脑弓状核饱食信号的水,并抑制弓状核饥饿信号的增加,从而增加饱食感,减少热量摄入;作用于胃肠道,减少胃排空和胃肠蠕动,并减少五肽胃泌素刺激的胃酸分泌;增加能量消耗,促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化,并促进棕色脂肪产热。一项上市后的真实世界研究显示,患者使用贝那鲁肽注射液治疗三个月后,治疗前后体重下降均值10.05 kg,腰围下降均值9.83cm。

据最新消息,GLP-1类药物在减重领域的适应症研究迎来新进展。2019年,仁会生物自主研发的BEM-014减重适应症项目启动三期临床研究。该研究是中国首个减重领域的注册临床试验,同时也是全球首个全人源GLP-1类药物的减重临床试验。2021年6月,BEM-014减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组。目前项目组已着手开展数据管理工作,研究结果将于期出炉,新药上市申请指日可待。若顺利获批,BEM-014减重适应症将成为我国超重/肥胖症治疗领域第一个创新药物。

手握两款重磅新药,仁会生物冲刺科创板底气充足。仁会生物表示,上市后,将持续加大对原创新药的研发投入力度,构建具有国际竞争力的技术台,推动企业高质量稳步发展。

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